
講述人
安博泰克藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理 厲劍峰
自身免疫性疾病(AID),是由機體針對自身抗原產(chǎn)生的免疫應(yīng)答引發(fā)自身組織損傷所致的疾病。簡單來說,就是人體免疫系統(tǒng)因誤判而發(fā)生的一場“亂戰(zhàn)”。部分過度活躍的免疫細胞不僅攻擊外來的細菌和病毒,還錯誤地攻擊自身正常細胞,導(dǎo)致機體出現(xiàn)病變性反應(yīng)。
要平息這場“亂戰(zhàn)”,必須找到精準(zhǔn)制敵的突破口,也就是藥物作用的靶點。靶點就像免疫細胞上的一把“鎖”,一旦被打開,便會驅(qū)動細胞大量分裂繁殖,使病情持續(xù)惡化。只有針對這把“鎖”研發(fā)出專屬的抗體藥物作為“鑰匙”,才能讓藥物只作用于異常細胞,不傷害正常細胞,實現(xiàn)高效且安全的治療。
然而,想找到這把“鎖”并不容易。研發(fā)抗體藥物的關(guān)鍵一步,就是在大量臨床研究中篩選出引發(fā)自身免疫性疾病的異常免疫細胞。隨后,在它極其微小的細胞結(jié)構(gòu)上,找到與正常細胞存在顯著差異且直接決定細胞增殖的靶點。這一過程堪比在微米尺度上“拔閂啟鎖”,研究難度極高。
安博泰克創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項目是中古合作的省級重點工程建設(shè)項目。依托古巴分子免疫學(xué)的技術(shù)優(yōu)勢,我們攻克了抗體藥物研究開發(fā)領(lǐng)域的多項技術(shù)難題,創(chuàng)新研發(fā)出治療自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物JH013注射液。這把“鑰匙”既能精準(zhǔn)地將“鎖”堵住,阻止免疫細胞失控增殖,又能為異常細胞打上“標(biāo)記”,引導(dǎo)人體自身免疫系統(tǒng)識別并清除它們,從根源上遏制病情發(fā)展。
如今,JH013已獲國家藥監(jiān)局(NMPA)臨床研究批件,成為首個進入臨床階段的國產(chǎn)抗BAFF-R單克隆抗體,實現(xiàn)我省抗體藥物零的突破。未來,我們將繼續(xù)以為患者提供高質(zhì)量的治療藥物為使命,努力發(fā)展生物技術(shù)新質(zhì)生產(chǎn)力,助力全省生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)型突破。
本報記者楊家煒整理
(責(zé)任編輯:梁艷)